巴纳德（Bayer）是女行业的领袖，该母公司已对宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），以延长其市场领先的宫中人工流产器（IUD）Mirena（中文类药物：曼月底乐，宫中人工流产系统设计）52mg的应主要用途期限。
今年8月底，Mirena得到FDA批准后，将该厂商主要用途预防性怀孕（节育）的持续性应主要用途时间延长至6年。此次提交的sNDA，将根据指标Mirena必需性和安全性的3期扩展到试验的结果，寻求将应主要用途时间再延长一年，最多可预防性怀孕7年。
巴纳德负责女的医疗事务CEOEdio Zampaglione医学博士透露：“50多年来，巴纳德现在专注为男性提供多种多样的厂商满足有性保健和节育需求。这项最初提案表明巴纳德母公司专注进一步投资妇女保健行业。”
Mirena于2020年得到美国FDA批准后，是的销售批准后应主要用途的第一个激素宫中人工流产器，迄今已批准后通过向胎盘中无罪释放少量名为的乙酰激素来消除怀孕长曾达6年。该厂商也是唯一一个FDA批准后主要用途可选择宫中人工流产的男性治疗法月底经过大概曾达5年的宫中人工流产器，无论她们现在是否怀孕过，都可以应主要用途这款宫中人工流产器。Mirena是一种长效可逆节育厂商（LARC），如果男性的计划发生变化，医疗机构可以随时将其取出。
Mirena（宫中人工流产系统设计）52mg主要用途预防性怀孕长曾达6年；第6年结束后更换。对于可选择应主要用途宫中人工流产作为节育方法的男性，Mirena可主要用途治疗法月底经大过大概曾达5年；如果必需继续治疗法月底经过多，则在第5年结束后更换。
Mirena（曼月底乐）是小巧而蓬松的T型式支架，在宫腔内缓释ACS，该厂商于1998年在中国获批主要用途节育和特发性月底经过多，全世界有超过1亿男性应主要用途。今年6月底，国家药监局批准后Mirena（曼月底乐）适应症更新：“月底经过多。对于结构性月底经过多症状，应优先治疗法原发性疾病”。Mirena（曼月底乐）为治疗法月底经过多提供了一种必需的非手术可选择。（生物谷Bioon.com）
译者出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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