J Clin Oncol:3期| 来那度胺联合R-CHOP建议书治疗ABC型DLBCL的和安全性

2021-11-29 00:37:09 来源:
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一直以来,应答的B细胞会由此可知(ABC)亚M-的弥漫性大B细胞会淋巴瘤(DLBCL)病患在利妥斯人单抗+环磷酰酮+水杨酸+长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的标准治疗法下的生存环境预后较差。一项II期学术研究证明,在R-CHOP方案中会转为免疫调节剂来那度酮可缓解ABCM-DLBCL病患预后。

ROBUST学术研究是一项全球的III期针灸适应,旨在对比R-CHOP合计同来那度酮或口服使用既往未治疗法过的ABCM-DLBCL病患的。

在随机分小组和学术研究治疗法前,通过中会心病理学对小组织学和是从细胞会类M-透过全面性分析。受试病患被随机分至一小组,接受来那度酮(口服 15 mg/d,第1-14天用药,21天/施打)或口服+标准R-CHOP21治疗法,合计6个施打。主要往南是无的发展乳癌(PFS)。

合计招募了570位ABC-DLBCL病患,根据International预后指数评分、年龄和疾病状况将受试病患可得至R2-CHOP小组和口服/R-CHOP小组(每小组各285人)。一小组的弧人口统计特征相近。

不当事件

大部分病患完成了6个施打的治疗法:R2-CHOP小组 74%和口服/R-CHOP小组 84%。最少用的3/4级不当事件有中会性粒细胞会减少关节炎(R2-CHOP小组 vs 口服/R-CHOP小组:60% vs 48%)、性疾病(22% vs 14%)、血小板减少关节炎(17% vs 11%)和炎症会减少关节炎(14% vs 15%)。

意向治疗法青年人的PFS、EFS和OS

主要往南PFS未超出,一小组的中会位PFS以外未超出,效用比为0.85(95% CI 0.63-1.14;p=0.29)。在高效用病患中会,R2-CHOP小组的PFS展示出出高于口服/R-CHOP小组的态势。

ROBUST是第一个将生物标志物驱动的录用ABC病患识别紧密结合在一起的DLBCL III期学术研究。虽然ROBUST试验并未在所有病患中会以外超出PFS的主要往南,但R2-CHOP的安全性与单独治疗法一致,没有重新安全性问题。

零碎出处:

Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.

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