安进Otezla专利案获胜诉 美国市场独霸期延长至2028年

校对丨许东东

日之前，安进母公司（Amgen）宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对紧接著银屑病症放射治疗药性物Otezla的专利技术纠纷当中驳回。凭借此次驳回和尚未高等法院的潜在上诉，安进Otezla在2028以之前无论如何不必面临其他自行设计药性的竞争对手。

此次宾夕法尼亚州上新泽西沿海地区高等法院毫无疑问了对安进有利的判决，使得该药性物在COM专利技术（宾夕法尼亚州专利技术号7，427，638）于2028年2月解约之前，阻止Sandoz和Zydus制造、用作、的销售、提供的销售或进口任何旧版本的Otezla自行设计药性物。宾夕法尼亚州马里兰州南军沿海地区法官Michael Shipp在周一暗示，Sandoz和Zydus两家母公司提议的自行设计药性外侵犯了安进转给的三项专利技术。

根据安进庭审后的简报推测，Sandoz和Zydus在6月的替补试验早先声称他们的Otezla自行设计药性物不会侵犯安进大部份专利技术，但供称安进无关专利技术存在部份无效的状况。安进在声明当中暗示，此次高等法院的高等法院获知了安进其当中4项专利技术的实证，但声称其当中1项专利技术部份无效。

这对安进来说是一个巨大的胜利，在该母公司在2019年最大的生物制药性并购结算，上新基（Celgene）购回给百时美施贵宝（BMS）早先，安进以134亿美元从上新基手当中售予了Otezla。目之前，该母公司与其他17家Otezla自行设计药性制造商涉及的专利技术纠纷目之前仍然了结。

对于此次高等法院，安进暗示认为侵权行为的价值，并将早先强力堂堂正正其侵权行为。在宾夕法尼亚州，Otezla已被批准使用放射治疗适合光疗或全身放射治疗的当中度至重度斑点锥状银屑病症尚未成年症状、持续性银屑病症溃疡尚未成年症状和与白塞氏病症无关的口腔溃疡尚未成年症状。

Otezla是一种口服大分子磷酸二酯酶4(PDE4)类固醇，对环磷酸腺苷(cAMP)具有免疫。上周，安进在亚太沿海地区的的销售量接近22亿美元。市场分析人士预计，Otezla的的销售收入将不会持续上升，到2023年或将将近30亿美元。安进母公司暗示，在2021年上半年，该药性物的的销售量下降了5%，部份或许是由于药性物价格下降，但该药性物仍将“早先始终保持在银屑病症预备队市场的21世纪”。

自从收归Otezla以来，安进造就了一系列相当可观的的销售量。由于该药性物运使用口服给药性方式，因此该药性物在上新冠肺炎大风靡一时期间出乎意料地威慑了其他需要药性剂给药性的竞争对手药性物。在2020年夏天的一次电话不会议上，安进亚太沿海地区商业公交系统分派副总裁Murdo Gordon暗示，在大风靡一时的头几个月开始服用该药性的症状数量比其他竞争对手药性物多，尽管COVID-19致使银屑病症市场的上新症状伤亡人数下降，但还是出现了这种状况。

虽然安进像是不必再为Otezla自行设计药性而担心，但该母公司却随时可能不会面临来自百时美施贵宝的TYK2类固醇deucvacitinib的竞争对手。上周11月，在一项针对当中度至重度斑点型银屑病症症状的3期POETYK PSO-1关键化疗当中，百时美施贵宝TYK2类固醇deucracitinib的将近了Otezla。研究者结果证实，与Otezla相比，症状在第16周经deucracitinib 放射治疗后达到PASI 75和sPGA 0/1的症状比例远胜Otezla。在此项研究者当中，deucracitinib的总体相容性结果与此之前公告的II期研究者结果一致。

不过，安进对于这种潜在的竞争对手始终保持乐观立场，该母公司和分析员外暗示安进并能在轻度至当中度症状当中始终保持优势地位。

参见来源不明：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

来源不明：上新浪生物科技性上新闻节目