Talazoparib 获优先审评 PARP 药物硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报道，去年这个时候，美国临床协但会（ASCO）例但会披露了癌抑制恩杂鲁胺令人遗憾的结果，涉及该产品的并购案，即通用电气 140 亿美元购入 Medivation 也变成了专业人士一个并购挫败的提示故事。在这次并购中，通用电气也为 Medivation 研发的 PARP 抑制 Talazoparib 支付了兜售，而这款抑制仍要遭遇阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的猛烈恶性竞争。

现在通用电气的情况终于迎来转机。该的公司日前，旗下 Talazoparib 应用于 BRCA 基因型、HER2 阴性结核病高血压获 FDA 适当审评资格。通用电气今年 12 年末份就但会获得该抑制的审批仍要确性，另外拉丁美洲药剂监理也审理了该产品的应用于相同适应证的上市明确指出申请。

尽管如此，通用电气的 PARP 抑制仍属于后来者。今年 1 年末，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的特别一提的是新药萨拉格尔赢取 FDA 同意，应用于治疗有 BRCA 基因型的结核病高血压。去年，阿斯利康在美国临床协但会例但会后发布的数据表明，萨拉格尔使哮喘变差或死亡者风险下降 42%。该抑制还使 60% 高血压的出现较小，而在该研究的治疗组，只有 29% 的高血压较小。

PARP 抑制类抑制更进一步的恶性竞争可能更是加猛烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都仍要在被测试应用于结核病，有数与默沙东及百时美施贵宝免疫安全地抑制分割口服的测试。阿斯利康也在测试萨拉格尔与默沙东安全地抑制派姆抗肿瘤的分割口服。

据通用电气称之为，FDA 颁发 Talazoparib 适当审评资格是基于关键测试 Embraca 的结果。去年 12 年末，该的公司日前 Talazoparib 治疗高血压与治疗治疗高血压相比，哮喘变差的风险下降 46%。测试期间，无实质性生存期获益在几个高血压亚群中均能观察到，有数难以治疗的三阴性结核病高血压。

据通用电气给出的数据，BRCA 基因型与高达 25% 的遗传性结核病及 5%-10% 的哮喘发生率相关。带上 BRCA 基因型的高血压通常在四十多岁得到确诊，这使得他们比更是广泛的结核病高血压年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 抑制获批应用于结核病时，该的公司一名高管预见，结核病 BRCA 检查将视作仍要因如此。

当然，这可能但会推动通用电气 Talazoparib 的出货，但不但会愈演愈烈那些评论家对 140 亿美元购入 Medivation 究竟特别的坚称。2016 年夏天，在通用电气明确指出购入要约以后，Medivation 首席总裁兼 Hung 并不知道的公司的投资者，任何购入方都需要对 Talazoparib 给出估值，他称之为该抑制是 PARP 抑制类抑制中「比较好的」。但随着通用电气准备转入一个恶性竞争日益猛烈的消费市场，该购入究竟能达到预先设定的高考虑到仍有待反问。

查看信源邮箱