FDA批准Kybella用于网纹下脂肪治疗

2021-11-08 01:17:57 来源:
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4月初29日,美国FDA准许Kybella(萘胆酸),这是用于成年人肩膀下方有中重度三酸甘油酯(无齿下三酸甘油酯)的一款放射治疗用止痛。Kybella未获批也不建议用于无齿下区域以外的三酸甘油酯。

Kybella实际上人体内归因于的萘胆酸。人体内归因于的萘胆酸有助于胸部吸收三酸甘油酯。Kybella是一种溶细胞用止痛,被注入人体内该组织之后,可以严重破坏细胞膜。相其所口服入无齿下三酸甘油酯,这款用止痛可严重破坏三酸甘油酯细胞。不过它也能严重破坏其它子类细胞,如因疏忽被口服入指甲,它会严重破坏指甲细胞。

“运用于Kybella放射治疗仅其所通过许可证的医护人员,在再考虑放射治疗之前,病人其所充分理解与该用止痛运用于特别的危险性,”FDA用止痛高度评价与研究中心用止痛高度评价III政府机关代理主任、医学博士、公共卫生学政治学Egan表示。“重要的是要记住,Kybella仅获批用于放射治疗肩膀下方归因于的三酸甘油酯,当用于放射治疗该各部位以外的三酸甘油酯时,Kybella应该安全或有效尚不得而知。”

Kybella口服给止痛,运用于时口服入无齿下各部位该组织三酸甘油酯。病人在一次放射治疗中可能要口服50次,不到一个月初的时间之中要顺利进行6次放射治疗。Kybella通过举例来说病人运用于的止痛瓶获取,不该顺利进行稀释或与其它含有结合。

Kybella用于无齿下三酸甘油酯的可靠性及有效性基于两项临床试验,试验共招募了1022名有中重度无齿下三酸甘油酯的成年受试者。受试者随机不能接受6次的Kybella或双盲放射治疗。最近,与双盲相比,不能接受Kybella放射治疗的受试者更多地注意到到无齿下三酸甘油酯减少。

Kybella可引起不堪重负的不良反应,以外肩膀神经损伤,造成了微笑不分量或臀部关节无力及吞咽困难。Kybella最常见的不良反应以外出血、挫伤、出血、无能为力、发红及放射治疗各部位沉闷。Kybella不该用于无齿下以外的各部位,如果口服各部位出现感染,不该再运用于这款用止痛。无齿下各部位既往有过手术或美容修整的病人也其所谨慎运用于这款用止痛。

Kybella通过一种配止痛工具箱顺利进行分销商,该配止痛工具箱在止痛瓶标签上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要运用于这款厂商。提倡大众及医护人员在运用于过程中报告Kybella的不良事件真相。Kybella由位于加州西湖村的Kythera生物制止痛母公司原材料。

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撰稿: fuchengyi

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